| Rozpoznanie |
Protokół |
Badanie |
Zespół badaczy |
Administrator |
głowa i szyja
II linia po platynie |
Pfizer A5481044 |
Randomizowane, wieloośrodkowe, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby badanie fazy II oceniające palbocyklib stosowany w połączeniu z cetuksymabem w porównaniu z samym cetuksymabem w leczeniu pacjentów z nawrotowym/przerzutowym rakiem kolczystokomórkowym głowy i szyi o ujemnym statusie zakażenia wirusem brodawczaka ludzkiego, którzy nie otrzymali wcześniej leczenia cetuksymabem po stwierdzenie nieskuteczności jednego wcześniejszego schematu chemioterapii zawierającej pochodne platyny |
dr Katarzyna Matuszewska
dr Ewa Bednaruk-Młyński
dr Anna Kowalczyk |
Zofia Specht-Szwoch
tel. 58 349 2282, Koordynator badań klinicznych |
głowa i szyja
I linia |
Kestrel |
Randomizowane, wieloośrodkowe, o zasięgu światowym prowadzone metodą otwartej próby badanie fazy III MEDI4736 w monoterapii lub w połączeniu z tremelimumabem w porównaniu do leczenia standardowego pierwszego rzutu wznowy lub przerzutów komórek raka płaskonabłonkowego głowy i szyi |
dr Katarzyna Matuszewska
dr Ewa Bednaruk-Młyński
dr Anna Kowalczyk |
Agnieszka Pliszka
tel. 58 349 2973, Koordynator badań klinicznych |
głowa i szyja
I linia |
BMS 209-651 |
Otwarte, randomizowane, dwuramienne badanie fazy III porównujące nivolumab podawany w skojarzeniu z ipilimumabem ze schematem z badania EXTREME(cetuksymab+cisplatyna/karboplatyna+fluorouracyl) w leczeniu pierwszej linii chorych na nawrotowego lub przerzutowego raka płaskonabłonkowego głowy i szyi |
dr Katarzyna Matuszewska
dr Ewa Bednaruk-Młyński
dr Anna Kowalczyk |
Zofia Specht-Szwoch
tel. 58 349 2282, Koordynator badań klinicznych |
glejak niemetylowany
temozolomid+RT+niwolumab |
CA209-458 |
Randomizowane, otwarte badanie kliniczne 3 fazy , porównujące leczenie niwolumabem i temozolomidem, podawanymi w skojarzeniu z radioterapią dorosłym pacjentom z nowo rozpoznanym glejakiem bez metylacji prom. genu MET |
prof Renata Zaucha
dr Ewa Szutowicz-Zielińska |
Agnieszka Pliszka
tel. 58 349 2973, Koordynator badań klinicznych |
guzy lite
badanie koszykowe |
RXDX-101-02 |
Prowadzone metodą otwartej próby, wieloośrodkowe raelizowane metodą koszykową badanie fazy II entrectinibu w leczeniu pacjentów z miejscowo zaawansowaną lub przerzutową postacią guzów litych z rearanżacją genów NTRK1/2/3, ROS1 lub ALK |
prof Rafał Dziadziuszko
dr Ewa Szutowicz-Zielińska
dr Anna Kowalczyk
dr Anna Wrona
dr Krzysztof Konopa |
Agnieszka Kukowska
tel. 58 349 2214, Koordynator badań klinicznych |
czerniak
I linia |
CO 39262 |
Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby i kontrolowane przy użyciu placebo badanie kliniczne fazy III schematu leczenia atezolizumab w skojarzeniu z kobimetynibem i wemurafenibem w porównaniu do placebo w skojarzeniu z kobimetynibem i wemurafenibem u pacjentów uprzednio nieleczonych z nieoperacyjnym, miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym czerniakiem wykazującym mutację v600 genu BRAF |
prof Renata Zaucha
dr Anna Kowalczyk
dr Tomasz Sawicki |
Zofia Specht-Szwoch
tel. 58 349 2282, Koordynator badań klinicznych |
| czerniak |
Amgen 265 |
Otwarte wieloośrodkowe badanie fazy 1b/3 dotyczące stosowania produktu Talimogene Laherparepvec w skojarzeniu z pembrolizumabem w leczeniu nieoperacyjnego czerniaka w stopniu zaawansowania IIIB do IVM1c |
prof Renata Zaucha
dr Anna Kowalczyk
dr Tomasz Sawicki
dr Marcin Sinacki
dr Natalia Cichocka |
Anna Gładysz
tel. 58 349 2916, Koordynator badań klinicznych |
płuco NDRP
II i III linia po platynie i docetakselu/pemetrexedzie |
OSE 2101 |
Randomizowane badanie III fazy z grupami równoległymi oceniające zastosowanie OSE 2101 jako leczenia drugiego rzutu po niepowodzeniu uprzednio zastosowanej chemioterapii opartej na platynie lub jako leczenia trzeciego rzutu po niepowodzeniu uprzednio zastosowanej chemioterapii opartej na platynie i terapii inhibitorami punktów kontrolnych w porównaniu ze standardowym leczeniem (docetaksel lub pemetreksed) u pacjentów z miejscowo zaawansowanym (IIIB) niekwalifikującym się do radioterapii lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca, u których występuje antygen HLA-A2 |
prof Rafał Dziadziuszko
dr Anna Kowalczyk
dr Anna Wrona
dr Krzysztof Konopa |
Zofia Specht-Szwoch
tel. 58 349 2282, Koordynator badań klinicznych |
płuco NDRP
I linia PDL+ |
Roche GO29431 |
Randomizowane, prowadzone metodą otwartej próby badanie fazy III porównujące MPDL 3280A (przeciwciało anty PDL-1) z cisplatyną lub karboplatyną w połączeniu z pemetreksedem u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc w stopniu IV, bez różnicowania płaskonabłonkowego, z potwierdzoną ekspresją PDL-1, którzy nie otrzymywali wcześniej chemioterapii |
prof Rafał Dziadziuszko
dr Krzysztof Konopa
dr Anna Wrona
dr Anna Kowalczyk |
Anna Gładysz
te. 58 349 2916, Koordynator badań klinicznych |
płuco NDRP
I linia ALK+ |
Novartis CLDK378A2112 |
Wieloośrodkowe, randomizowane, prowadzone metodą otwartej próby badanie, oceniające ekspozycję systemową, skuteczność i bezpieczeństwo 450 mg ceritinibu przyjmowanego z niskotłuszczowym posiłkiem i 600 mg ceritinibu przyjmowanego z niskotłuszczowym posiłkiem, w porównaniu do ceritinibu 750 mg przyjmowanego na czczo, u dorosłych pacjentów z przerzutowym, niedrobnokomórkowym rakiem płuca ALK-dodatnim |
prof Rafał Dziadziuszko
dr Krzysztof Konopa
dr Anna Kowalczyk
dr Anna Wrona |
Agnieszka Kukowska
tel. 58 349 22143, Koordynator badań klinicznych |
płuco NDRP
II i dalsze linie MET+ |
MIRATI 265-109 |
Badanie fazy II prowadzone w równoległych grupach oceniające preparat MGCD265 u pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym NSCLC ze zmianami genetycznymi o charakterze aktywującym w czynniku przejścia mezenchymalno-nabłonkowego |
prof Rafał Dziadziuszko
dr Anna Kowalczyk
dr Anna Wrona
dr Krzysztof Konopa
dr Katarzyna Sosińska-Mielcarek |
Zofia Specht-Szwoch
tel. 58 349 2282, Koordynator badań klinicznych |
płuco DRP
I linia |
ROCHE GO30081 |
Randomizowane, podwójnie zaślepione kontrolowane placebo badanie I/III fazy z zastosowaniem karboplatyny i etopozydu bez lub w połączeniu z atezolizumabem u uprzednio nieleczonych pacjentów z rozległym drobnokomórkowym rakiem płuca |
prof Rafał Dziadziuszko
dr Anna Kowalczyk
dr Anna Wrona
dr Krzysztof Konopa
dr Katarzyna Sosińska-Mielcarek |
Zofia Specht-Szwoch
tel. 58 349 2282, Koordynator badań klinicznych |
międzybłoniak
I linia z polem elektrycznym |
EF-23 |
Badanie II fazy stosowania pemetreksedu i cisplatyny lub karboplatyny w kombinacji z terapią za pomocą pola eletrycznego NovoTFF jako leczenie pierwszego wyboru złośliwego międzybłoniaka opłucnej |
prof Rafał Dziadziuszko
dr Jarosław Mądrzak |
Agnieszka Pliszka
tel. 58 349 2973, Koordynator badań klinicznych |
pierś
II linia BRCA+ |
EMBRACA 673-301 |
Otwarte, wieloośrodkowe, randomizowane badanie III fazy prowadzone w 2 grupach równoległych oceniające preparat Talazoparib (BMN 673) w porównaniu z lekiem wybranym przez lekarza u nosicieli zarodkowych mutacji BRCA z rakiem piersi miejscowo zaawansowanym i/lub przerzutami raka piersi, którzy otrzymali wcześniej schematy radioterapii w związku z chorobą przerzutową |
prof Marzena Wełnicka-Jaśkiewicz
dr Elżbieta Senkus-Konefka
prof Renata Zaucha
dr Katarzyna Matuszewska |
Zofia Specht-Szwoch
tel. 58 349 2282, Koordynator badań klinicznych |
pierś
przerzuty do kości po hormonoterapii |
Bayer 16298 |
Randomizowane badanie II fazy prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, z placebo w grupie kontrolnej, nad zastosowaniem dwuchlorku radu 223 w porównaniu z placebo w leczeniu pacjentek z rakiem piersi i nieobecnym receptorem ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2 (HER2) z przerzutami do kości leczonych hormonalnie (terapia podstawowa) |
prof Marzena Wełnicka-Jaśkiewicz
dr Elżbieta Senkus-Konefka
dr Katarzyna Matuszewska
prof Renata Zaucha
|
Agnieszka Kukowska
tel. 58 349 2214, Koordynator badań klinicznych |
pierś
przerzuty do kości po hormonoterapii |
Bayer 17096 |
Randomizowane badanie II fazy, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, z placebo w grupie kontrolnej, nad zastosowaniem dwuchlorku radu 223 w skojarzeniu z eksemestanem i ewerolimusem w porównaniu z placebo w skojarzeniu z eksemestanem i ewerolimusem w leczeniu pacjentek z rakiem piersi i nieobecnym receptorem ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2 (HER2) z przerzutami do kości |
prof Marzena Wełnicka-Jaśkiewicz
dr Elżbieta Senkus-Konefka
dr Katarzyna Matuszewska
prof Renata Zaucha |
Agnieszka Kukowska
tel. 58 349 2214, Koordynator badań klinicznych |
pierś
leczenie adjuwantowe BRCA+ |
D081CC00006 OLYMPIA |
Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby w grupach równoległych, kontrolowane za pomocą placebo, wieloośrodkowe badanie fazy III, oceniające skuteczność i bezpieczeństwo olaparibu w porównaniu z placebo, stosowanego, jako leczenie uzupełniające u pacjentów z obecnością mutacji germinalnych w genie BRCA1/2 i rozpoznaniem HER2-ujemnego wysokiego ryzyka pierwotnego raka piersi, u których zakończono radykalne leczenie miejscowe oraz chemioterapię w leczeniu indukcyjnym lub uzupełniającym |
prof Marzena Wełnicka-Jaśkiewicz
dr Elżbieta Senkus-Konefka
dr Katarzyna Matuszewska
prof Renata Zaucha |
Agnieszka Kukowska
tel. 58 349 2214, Koordynator badań klinicznych |
pierś
II i III linia TNBC |
KEYNOTE 119 |
Badanie III fazy, z randomizacją, prowadzone metodą otwartej próby, mające na celu porównanie stosowania pembrolizumabu w monoterapii do jednolekowej chemioterapii z wyboru lekarza w przerzutowym potrójnie negatywnym raku piersi |
prof Renata Zaucha
dr Elżbieta Senkus-Konefka
dr Katarzyna Matuszewska |
Agnieszka Kukowska
tel. 58 349 2214, Koordynator badań klinicznych |
pierś
kolejna linia HER+ |
Roche BO29159 |
Wieloośrodkowe badanie otwarte z jednym ramieniem terapeutycznym oceniające bezpieczeństwo stosowania leku Herceptin sc w skojarzeniu z lekiem Perjeta i docetakselem w leczeniu pacjentek z HER2-dodatnim zaawansowanym rakiem sutka (z przerzutami lub nawrotami miejscowymi) |
prof Marzena Wełnicka-Jaśkiewicz
dr Katarzyna Matuszewska
dr Elżbieta Senkus-Konefka |
Zofia Specht-Szwoch
tel. 58 349 2282, Koordynator badań klinicznych |
| prostata |
Astellas 99785-CL-0335 |
Międzynarodowe, randomizowane, kontrolowane placebo, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby badanie fazy III mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa enzalutamidu w skojarzeniu z terapią antyandrogenową w porównaniu z placebo w skojarzeniu z terapią antyandrogenową u pacjentów z przerzutowym, hormonozależnym rakiem gruczołu krokowego |
dr Katarzyna Matuszewska
prof Renata Zaucha
dr Elżbieta Senkus-Konefka |
Zofia Specht-Szwoch
tel. 58 349 2282, Koordynator badań klinicznych |
prostata
po leczeniu radykalnym, ze wzrostem PSA |
EMBARK (MDV3100-13) |
Randomizowane badanie III fazy dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania enzalutamidu w skojarzeniu z leuprolidem, monoterapii enzalutamidem oraz placebo w skojarzeniu z leuprolidem u mężczyzn z wysokim ryzykiem progresji nieprzerzutowego raka prosotaty po leczeniu radykalnym |
dr Katarzyna Matuszewska
prof Renata Zaucha
dr Elżbieta Senkus-Konefka |
Agnieszka Kukowska
tel. 58 349 2214, Koordynator badań klinicznych |
prostata
hormonooporny bez przerzutów |
MDV3100-14 PROSPER |
Międzynarodowe, randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowane placebo badanie fazy III, dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania enzalutamidu u chorych z nieprzerzutowym rakiem prostaty opornym na kastrację |
dr Katarzyna Matuszewska
prof Renata Zaucha
dr Elżbieta Senkus-Konefka |
Agnieszka Kukowska
tel. 58 349 2214, Koordynator badań klinicznych |
prostata
hormonooporny bez przerzutów |
ARAMIS, 3104007 |
Międzynarodowe, randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowane placebo, badanie III fazy, oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania ODM-201 u mężczyzn z grupy wysokiego ryzyka, z opornym na kastrację rakiem gruczołu krokowego bez przerzutów |
dr Elżbieta Senkus-Konefka
dr Renata Zaucha
dr Katarzyna Matuszewska |
Agnieszka Kukowska
tel. 58 349 2214, Koordynator badań klinicznych |
pęcherz
leczenie adjuwantowe |
BMS CA209-274 |
Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, wieloośrodkowe badanie kliniczne fazy III, porównujące leczenie adiuwantowe niwolumabem z placebo, u chorych z inwazyjnym rakiem urotelialnym wysokiego ryzyka |
dr Elżbieta Senkus-Konefka
dr Katarzyna Matuszewska
prof Renata Zaucha
dr Katarzyna Sosińska-Mielcarek |
Zofia Specht-Szwoch
tel. 59 349 2282, Koordynator badań klinicznych |
wątroba
II linia po sorafenibie |
KEYNOTE-240 |
Badanie III fazy oceniające pembrolizumab (MK-3475) w porównaniu z najlepszym leczeniem wspomagającym w terapii drugiej linii u pacjentów z wcześniej leczonym systemowo zaawansowanym rakiem wątrobowokomórkowym |
prof Renata Zaucha
dr Anna Kowalczyk
dr Tomasz Sawicki |
Anna Gładysz
tel. 58 349 2916, Koordynator badań klinicznych |
trzustka
I linia |
MM-141-07-02-02 |
Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowane placebo badanie II fazy produktu leczniczego MM-141 stosowanego w skojarzeniu z nab-paklitakselem i gemcytabiną w porównaniu z nab-paklitakselem i gemcytabiną w I linii leczenia przerzutowego raka trzustki |
dr Ewa Szutowicz-Zielińska
dr Anna Kowalczyk
prof Renata Zaucha |
Agnieszka Pliszka
tel. 58 349 2973, Koordynator badań klinicznych |
żołądek
I linia HER-, PDL+ |
MK3475-062 |
Badanie kliniczne III fazy z randomizacją, z grupą kontrolną przyjmującą aktywny lek, z częściowym zaślepieniem, z wybranym biomarkerem, dotyczące stosowania pembrolizumabu w monoterapii oraz w skojarzeniu z cisplatyną i 5-fluorouracylem w porównaniu ze stosowaniem placebo w skojarzeniu z cisplatyną i 5-fluorouracylem w pierwszej linii leczenia osób z gruczolakorakiem żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego (GEJ) w zaawansowanym stadium choroby |
prof Renata Zaucha
dr Anna Kowalczyk
dr Tomasz Sawicki
prof Marzena Wełnicka-Jaśkiewicz
dr Katarzyna Sosińska-Mielcarek |
Agnieszka Kukowska
tel. 58 349 2214, Koordynator badań klinicznych |